精品成人一区二区三区四区丨亚洲欧美高清在线丨中国女人性猛交丨99热国产这里只有精品6丨在线免费观看黄丨中国孕妇变态孕交xxxx丨免费a级毛片丨午夜91视频丨精品国产亚洲福利一区二区丨国产三男一女4p免费男黑人丨一扒二脱三插片在线观看丨成人久久久久丨多p混交群体交乱小说h丨国偷自产视频一区二区久丨色射网丨在线视频精品免费丨亚洲一区精品无码丨思思在线视频丨日本精品网站丨国产精品香蕉在线观看网丨gav成人网免费免播放器播放丨国产免费av网站丨国产精品久久久久久久久久辛辛丨色婷婷色婷婷丨baoyu119.永久免费视频

1、現場保持清潔整齊，所有操作間所放物料、工器具與房間功能相符；不使用的物品盡可能移出現場，不得出現個人生活用品。

2、各操作間所涉及文件、記錄配置齊全，所有需QA簽字（如清場合格證）的空白狀態卡必須受控，不得隨意放置于現場。

3、*檢查所有的地漏是否全部已“液封”。

4、*檢查所有的狀態標識（包括操作間、管道、設備等）是否齊全、內容（包括內容物料名稱、批號和數量、質量檢驗狀態等）完整，是否在有效期之內。特別提醒：有個別儀器、儀表及設備zui近兩天均要過校驗、維護保養“有效期”，注意落實校驗及維護保養工作，及時更換狀態標識。

5、注意稱量校準法碼、校準記錄要放于現場。

6、認證檢查時，生產現場不得有積水，發現必須及時清除。

7、注意潔凈區（室）的溫濕度、壓差必須控制在合格范圍內。

8、注意模具間上鎖，有模具更換記錄。

9、復查滅菌柜驗證資料（含空載、半載和滿載）確保無誤。

10、保證設備使用潤滑劑、冷卻劑的部位清潔干凈，不得對產品、物料和容器造成污染。

11、確保凈化空調、制水設備等公用系統能正常運行，標識和記錄齊全、正確。

12、注意物料購入、貯存、發放、使用流程符合GMP要求，帳卡物相符、“待驗、合格、不合格”狀態標識清楚；不合格品一定要隔離存放。

13、特別注意毒性藥材的管理，標識、記錄一定要齊全。

14、提取車間相關人員一定要熟悉公司制定的“藥用有機溶媒管理規程”和“藥渣處理管理規程”內容并按此正確回答問題；特別是酒精回收及藥渣處理記錄要齊全。

15、一定要注意印刷性包材的保管（均為專人保管，專柜上鎖）、領用（均為專人，記錄正確）、銷毀（剩余已打印批號的包材有銷毀記錄，銷毀時一定要QA在場，并有其簽字）。

16、車間清潔用工具（如抹布）分類（按擦拭房間、設備內外表面）管理。

17、現場檢查時，一定要細查操作人員健康狀況，如有感冒及體表有外傷等人員，堅決不得進行現場操作。

18、注意設施和設備的使用、維護保養、檢修等相關記錄。

19、注意不合格品的處理流程，確保符合GMP要求。

20、制劑車間一定要確保在認證檢查時，從配制、過濾、灌封、滅菌等過程在規定時間內完成，出現意外產即啟動“偏差處理程序”。

21、一定要注意檢驗用設備、儀器、試劑、試液、標準品（或對照品）、滴定液、培養基等管理符合GMP要求，相關記錄齊全正確。

22、一定要注意物料、中間產品和成品的取樣、檢驗、留樣、穩定性考察等管理符合GMP要求，相關記錄、報告齊全正確。

23、相關車間和部門一定要注意所有物料的貯存條件及有效期。

24、注意“發運記錄”及銷售藥品運輸過程的管理及貯存條件符合性的保證

25、所有本次認證所涉及車間/部門，將本次認證所涉及資料（文件、記錄等）再核查一遍，集中存放（至少做到檢查員提出查看，能夠在zui短時間內提供出來）。